Главная / Юридические новости / Утверждены критерии включения нескольких модификаций медизделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение

Утверждены критерии включения нескольких модификаций медизделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение

VadimVasenin / Depositphotos.com

Утверждены Критерии включения нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий (решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 г. № 123).

Выделены 6 критериев. Все они должны соблюдаться одновременно. Среди них производство модификаций одним производителем по одной технической документации; отнесение модификаций к одному классу потенциального риска применения; различные комплектации/технические параметры, не влияющие на принцип работы и функциональное назначение.

Решение вступает в силу 25 августа 2018 года.

Источник

О Admin

Смотрите также

4cb9f0d020153a788f8675173e547b2c

В связи с увеличением НДС пользователям онлайн-касс рекомендовано вовремя обновить ПО

Евгений Шелест billiondigital / Depositphotos.com Пользователям ККТ необходимо заблаговременно установить к 1 января 2019 года обновления ...