Главная / Государство / Утверждены критерии включения нескольких модификаций медизделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение

Утверждены критерии включения нескольких модификаций медизделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение

Утверждены критерии включения нескольких модификаций медизделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение VadimVasenin / Depositphotos.com

Утверждены Критерии включения нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий (решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 г. № 123).

Выделены 6 критериев. Все они должны соблюдаться одновременно. Среди них производство модификаций одним производителем по одной технической документации; отнесение модификаций к одному классу потенциального риска применения; различные комплектации/технические параметры, не влияющие на принцип работы и функциональное назначение.

Решение вступает в силу 25 августа 2018 года.

www.garant.ru

О Admin

Смотрите также

a680c92a0e5e014476012e8585f7de50

Ужесточено административное наказание за нарушения при использовании зоны санитарной охраны источников водоснабжения

Екатерина Чернявская ersler/ Depositphotos.com В соответствии с подписанным федеральным законом административная ответственность за нарушения использования зоны ...